藥品安全關乎群眾生命健康,醫藥產業牽動區域經濟發展。近年來,西藏藥監系統堅守安全底線、強化創新驅動、提升治理效能,以全鏈條監管筑牢用藥安全屏障,以精準服務賦能醫藥產業提質增效,推動監管體系更科學權威、市場秩序更高效有序、產業發展更創新集聚、監管能力更智慧融合,全區藥品安全形勢持續穩中向好,公眾滿意度穩步上升。
2026年是“十五五”規劃開局之年,西藏藥監系統錨定“高效能監管保障高水平安全、促進高質量發展、造福高品質生活”目標,持續深化改革創新,為建設社會主義現代化新西藏注入堅實藥監力量。
嚴控風險筑防線——
公眾用藥安全有保障
公眾用藥安全是民生之本、穩定之基。為切實守護群眾用藥安全,近年來,西藏藥監系統以硬核舉措織密織牢藥品安全防護網,讓群眾用藥更安心、更放心。據了解,2025年,西藏實施風險三級會商,處置風險信號37條,實現全流程閉環管理;開展藥品監督抽檢1854批次,依法處置不合格產品33批次,收集上報不良反應監測報告6468份,從源頭上及時化解藥品安全隱患。
依托“三醫聯動”工作機制,西藏深入開展中藥配方顆粒、集采中選藥品、藏藥制劑、口腔診所等重點領域專項檢查,靶向整治突出問題。同時強化藥品線上監管,處置線索134件,有效凈化網絡售藥環境。2025年以來,全區累計檢查藥品經營使用單位1.3萬家次,查辦藥品違法案件99起,罰沒款410.8萬元。
同時,各市地同步發力、同向而行。拉薩市聚焦重大活動保障,開展藥品安全排查整治,筑牢安全防線;山南市持續做好專項整治,建立藥品安全問題清單90條,整改率達100%;拉薩市經開區強化藥品網絡銷售線上線下一體化監管,織密無死角監管網絡。
“現在去藥店買藥,店員會仔細詢問癥狀、講用法,就連網上買藥,平臺審核也特別嚴,收到的藥品包裝規范、溯源清晰。”拉薩市城關區市民格桑卓瑪感慨道,身邊的藥店越來越規范,藥品質量有保障,日常用藥的安全感滿滿。
守正創新促發展——
醫藥產業提質增效
在嚴把安全底線的同時,西藏藥監系統堅持守正創新、精準賦能,持續優化產業發展環境,推動藏醫藥等特色產業煥發新活力、實現新突破。藏藥標準體系不斷完善,穩步推進《95部頒藏藥標準》修訂工作,上報修訂草案80件,獲批品種11個;完成“第二批藏藥標準三年行動計劃”,頒布施行藏藥制劑和藏藥材標準97個,發布對照藥材品種4個,為藏藥產業規范化發展筑牢標準支撐。
產業創新成果持續涌現,藏藥新藥研發勢頭良好,目前在研品種19個,2個進入臨床試驗階段;3個藏醫器械品種成功上市,填補了西藏藏醫器械領域的空白,對6個重點在研品種提供全流程技術指導,加速創新成果轉化。藏藥材產業規范化發展提速,出臺藏藥材產地加工指導意見,發布9個重點品種目錄,指導開展中藥材GAP種植基地建設,帶動種植戶增收,實現生態效益與經濟效益雙贏。
同時,政務服務持續優化升級,全力打造“高效辦成一件事”政務服務品牌。2025年以來,全區辦理藥監相關審批服務事項9511件,企業滿意度達98%,線上辦結率100%。林芝市完善藥品網上辦理平臺,推動區內首個縣級醫療器械經營審批事項落地;昌都市組織召開基層藏醫醫療機構制劑座談會,壓緊壓實配制單位主體責任;藏青工業園區積極引進高新藥企,延伸產業鏈條,為區域醫藥產業發展注入新動能。
“我們藥店辦理藥品經營許可變更,全程線上操作,提交材料后沒幾天就辦好了,藥監部門還會主動上門指導規范經營,給企業發展提供了很多便利。”拉薩市某連鎖藥店相關負責人說,政務服務效率越來越高,產業發展的政策環境越來越好,讓企業更有發展信心。
提升能力強治理——
監管體系持續完善
“長期以來,我們始終以法治建設為引領、以能力提升為支撐、以信息化賦能為突破,持續完善藥品監管治理體系,全面提升監管現代化水平。”自治區藥品監督管理局相關負責人介紹,法治建設不斷深化,制定實施年度法治工作要點,制修訂規范性文件12項,嚴格落實執法人員管理制度,扎實推進“八五”普法工作,藥品監管法治化、規范化水平顯著提升;檢驗檢測能力持續增強,自治區食品藥品檢驗研究院完成資質擴項245項,基本滿足藥品全品種檢驗需求。
科研與信息化建設雙輪驅動,為監管工作注入科技動能。完善“中國藏藥資源庫”,持續推進19個科研項目,研制的冬蟲夏草鑒別儀獲得2項國家發明專利,鑒別準確率達95%以上,為規范冬蟲夏草市場秩序提供技術支撐;建成藥品數智監管平臺,完善藥品追溯系統,數據處理效率提升70%,監管精準性和有效性大幅增強。
同時,各市地也積極探索社會共治新模式。日喀則市邀請人大代表、政協委員和群眾代表走進藏藥制劑室,直觀了解藥品生產流程和質量管控,拓寬社會共治渠道;那曲市成功舉行藥品安全突發事件Ⅲ級應急演練,檢驗應急預案可行性和部門協同作戰能力,提升應急處突實戰水平。
自治區藥品監督管理局相關負責人表示,西藏將以“高效能監管保障藥品高水平安全、促進醫藥產業高質量發展、造福人民群眾高品質生活”為核心任務,進一步健全全鏈條藥品安全責任體系,探索“非現場智慧監管”模式,持續優化審評審批服務,推動藏藥“三結合”證據體系構建,加快建設職業化專業化檢查員隊伍,深化與對口支援省市協作,以更完善的監管體系、更硬核的監管舉措、更優質的服務保障,守護好高原群眾用藥安全,推動醫藥產業高質量發展,為建設社會主義現代化新西藏注入更強藥監力量。
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