藥物研制實驗環(huán)節(jié)。受訪者供圖

　　有著大面積廠房需求、高環(huán)評能評要求的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，與人多地少、寸土寸金的主城區(qū)，似乎風馬牛不相及。但在南京市鼓樓區(qū)，二者混搭卻產(chǎn)生了奇妙的“化學”反應。

　　前不久，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心在鼓樓區(qū)成立，包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、先聲藥業(yè)等巨頭藥企，南京鼓樓醫(yī)院、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等明星醫(yī)院，中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會等行業(yè)組織代表齊聚鼓樓，為打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”匯智聚力。

　　南京緣何在主城區(qū)“拉群”發(fā)力大健康產(chǎn)業(yè)？事實上，早在兩年前，南京市已出臺了“新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標行動計劃”，錨定“全省第一，全國前三”的目標，聚力推動“醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)工、醫(yī)信、醫(yī)養(yǎng)、醫(yī)體”等領域深度融合，構筑以生命健康為主體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。在南京的大健康產(chǎn)業(yè)版圖中，具有首屈一指的醫(yī)療、教育資源的主城鼓樓區(qū)，被寄予“轉(zhuǎn)化醫(yī)學和智慧醫(yī)療基地增長極”的厚望。

　　“當下的鼓樓，是加速蝶變的產(chǎn)業(yè)高地。”南京市鼓樓區(qū)主要負責人表示，作為南京“兩核三極”中的重要一極，去年鼓樓健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超500億元，呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。“后續(xù)，鼓樓將進一步聚焦高端研發(fā)產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療信息服務、臨床試驗服務、高端康復醫(yī)療、醫(yī)療器械等重點領域，持續(xù)補鏈強鏈擴鏈，塑造產(chǎn)業(yè)新地標，形成大健康跨界融合新格局。”

　　“井噴式”發(fā)展的背后，南京為“健康”攥指成拳

　　疫情之下，經(jīng)濟下行壓力加大，生物健康產(chǎn)業(yè)卻在飛奔前行。

　　以醫(yī)用顯示領域為例，一臺普通的液晶顯示器，市場價最低不過百元。倘若將產(chǎn)品與健康產(chǎn)業(yè)結合，“跨界”后的液晶顯示器能賣上數(shù)十倍的價格。

　　“今年上半年，我們2M、3M、5M系列顯示器被位于委內(nèi)瑞拉的醫(yī)院引進，這標志著我們的產(chǎn)品已經(jīng)成功打入了南美市場。”南京巨鯊顯示科技有限公司黨委書記卜凡林介紹，該企業(yè)自主研發(fā)的醫(yī)用顯示器，能夠?qū)τ诓煌牟≡顚崿F(xiàn)更加精準的成像，便于醫(yī)生準確診斷病情。而目前巨鯊已實現(xiàn)針對圍術期各個階段的全功能產(chǎn)品覆蓋。

　　生命健康與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“井噴式”發(fā)展的背后，是競爭的日趨白熱化，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國已有600多家園區(qū)進行了相關產(chǎn)業(yè)布局。僅就江蘇來看，各地已是“藥谷”林立。

　　賽迪研究院發(fā)布的《2021生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)百強榜》顯示，江蘇共有16個園區(qū)進入百強榜單。其中，蘇州工業(yè)園、連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)成績亮眼，分列第2、第5和第10位。從設區(qū)市層面來看，蘇南和南通具備“環(huán)滬”優(yōu)勢，便于承接上海產(chǎn)業(yè)的外溢，可謂“近水樓臺”；泰州作為全國首家醫(yī)藥高新區(qū)，歷經(jīng)多年發(fā)展，已成長為醫(yī)藥園區(qū)中的“老牌王者”；而連云港則在新藥研發(fā)方面的優(yōu)勢同樣不可小覷。

　　那么，南京入局大健康產(chǎn)業(yè)的“資本”在哪里？南京一家園區(qū)招商負責人表示，規(guī)模性生物醫(yī)藥企業(yè)的落戶，最看重的就是人力資源，有了大量的研發(fā)人才，就能快速地把團隊組建起來。南京現(xiàn)有中國藥科大學、南京醫(yī)科大學、南京中醫(yī)藥大學等4家生物醫(yī)藥領域?qū)I(yè)院校，南京大學、東南大學、南京工業(yè)大學等20余家開設生物醫(yī)藥相關專業(yè)的高校院所，相關基礎人才輸出數(shù)量居全國前列。

　　翻開南京健康產(chǎn)業(yè)地圖，從產(chǎn)業(yè)集聚上看，南京頭部生物醫(yī)藥企業(yè)在江北生物醫(yī)藥谷、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)等3個重點園區(qū)集聚度較高，作為南京“南大門”的高淳區(qū)，高值耗材、體外診斷、康復醫(yī)療器械為主的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售形成規(guī)模。在主城區(qū)，產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)圍繞高校自發(fā)形成集聚，在鼓樓區(qū)中央門街道轄區(qū)內(nèi)，有中國藥科大學、東南大學附屬中大醫(yī)院、江蘇省藥物研究所等醫(yī)藥院所和醫(yī)療機構，以及藥大制藥有限公司、海納醫(yī)藥等知名醫(yī)藥企業(yè)，分別居于產(chǎn)業(yè)鏈的上游和中堅部分，僅在中央門街道，規(guī)模以上大健康產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)數(shù)量達到10家。

　　“街道在醫(yī)藥產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)制造、流通交換等上下游環(huán)節(jié)擁有良好的基礎，在醫(yī)療器械、藥品檢測等細分領域，已小范圍形成上下游鏈條效應。”在中央門街道黨工委書記馬蓉看來，對于街道而言，醫(yī)療健康企業(yè)是新型服務業(yè)，適合主城區(qū)空間有限的特點，使得轄區(qū)單位面積財稅率有所提升；大健康產(chǎn)業(yè)是新型高端科技行業(yè)，有利于集聚人才，并提升轄區(qū)人員總體學歷水平；大健康產(chǎn)業(yè)中研發(fā)類科技企業(yè)居多，有助于提升轄區(qū)科創(chuàng)水平，人均擁有知識產(chǎn)權數(shù)量的提升。

　　“目前，鼓樓擁有各類醫(yī)療機構超460家，集中了省人民醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院、中大醫(yī)院等三級以上醫(yī)院12家，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源占全市一半以上。此外，還擁有醫(yī)藥類院校7所、53個相關學科專業(yè)，20余位院士和頂尖專家，集中了全省近40%的高校醫(yī)藥科研實力，在新醫(yī)藥和生命健康等多個前沿細分領域具有舉足輕重的影響力。”鼓樓區(qū)科技局相關負責人介紹，近年來，為了更好促進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，鼓樓已建成1個省級高新區(qū)、7家省級以上大學科技園、52家孵化器和眾創(chuàng)空間，建成42萬平方米城市硅巷。

　　為更好解決創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的用地問題，鼓樓將把握“城市更新+產(chǎn)業(yè)煥新”機遇，后續(xù)計劃盤活金陵交運、南京醫(yī)科大學、國華大廈等老廠房、老校區(qū)、老樓宇，加快推進專業(yè)化載體打造及功能建設，集聚一批行業(yè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)和服務機構，為南京搶占“最吸金賽道”做出更多鼓樓貢獻。

　　縱觀全球趨勢，每一座醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的標桿城市，都有一個或若干發(fā)展定位清晰、要素高度集聚、配套服務完善的產(chǎn)業(yè)承載地。南京不少區(qū)域在生命健康產(chǎn)業(yè)領域都有布局，但想要構建國內(nèi)領先、世界一流的國際生命健康產(chǎn)業(yè)城，必須告別以往“零敲碎打”的發(fā)展局面，攥指成拳寫好生命健康“分子式”。

　　為此，《南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》明確，該市要構建“兩核三極”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。江北新區(qū)和江寧區(qū)打造“一北一南”兩個全市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展驅(qū)動核，棲霞區(qū)聯(lián)動經(jīng)開區(qū)形成創(chuàng)新藥基地增長極、高淳區(qū)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)空間優(yōu)勢形成醫(yī)械產(chǎn)業(yè)化基地增長極、鼓樓區(qū)和玄武區(qū)發(fā)揮區(qū)域內(nèi)高校和醫(yī)院等資源優(yōu)勢形成轉(zhuǎn)化醫(yī)學和智慧醫(yī)療基地增長極。

南京臨床研究倫理協(xié)作審查平臺在鼓樓上線。鼓宣攝

　　聚焦關鍵“堵點”，鼓樓“拉群”發(fā)力“大健康”

　　事實上，創(chuàng)新研發(fā)是貫穿新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈每個環(huán)節(jié)的核心密碼，也是決定產(chǎn)品競爭力的關鍵因素。

　　“從高校到企業(yè)，再從企業(yè)到醫(yī)院，我們關注到，臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化效率還有可提升空間。”南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心理事長鄭曉南說，以臨床試驗中企業(yè)與醫(yī)院的對接為例，倘若由第三方平臺搭建醫(yī)院數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)藥企訴求一鍵受理，那對接效率必會提高。而嘗試去優(yōu)化轉(zhuǎn)化中的各個環(huán)節(jié)，便是成立南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心的初衷所在。

　　“注冊用藥物臨床試驗是驗證藥物在人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法。同時，臨床試驗還是生物醫(yī)藥研發(fā)中時間金錢投入最多的環(huán)節(jié)。”位于鼓樓區(qū)南京工業(yè)大學國家大學科技園的南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司一家專業(yè)提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程一體化服務的企業(yè)，據(jù)企業(yè)相關負責人介紹，自2010年至今，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件140多個。

　　人民網(wǎng)注意到，目前，國內(nèi)的醫(yī)藥研發(fā)正從仿制向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)型，這波產(chǎn)業(yè)新浪潮也是南京生命健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展的良機。如何讓殷實的創(chuàng)新家底更好轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，便成為主城乃至全市攻堅大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要議題之一。

　　在南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務大會上，不止是長三角首個區(qū)域倫理協(xié)作審查數(shù)字化平臺——南京臨床研究倫理協(xié)作審查平臺上線，設置有Leading PI工作站、跨國公司工作站、創(chuàng)新型企業(yè)工作站、臨床服務工作站、行業(yè)組織協(xié)同工作站、臨床試驗數(shù)字化平臺的南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心也正式成立。后者將為研發(fā)機構、創(chuàng)新型企業(yè)、臨床中心與臨床研究服務型企業(yè)架起有效溝通的橋梁。

　　“藥物臨床試驗倫理審查環(huán)節(jié)，也是藥企對接起來比較頭疼的一個問題，各家醫(yī)院對倫理審查相關材料沒有統(tǒng)一標準。”微試云(安徽)醫(yī)療信息有限公司是臨床試驗數(shù)字化平臺的主要建設單位，公司負責人楊杰介紹，醫(yī)藥企業(yè)在開展多中心臨床研究項目時，各臨床單位對同一個項目會重復進行倫理審查，耗時耗力。而臨床試驗數(shù)字化平臺上線后，可實現(xiàn)一鍵提速。

　　提速的背后，是臨床試驗數(shù)字化平臺與南京臨床研究倫理協(xié)作審查平臺間的數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)。而南京臨床研究倫理協(xié)作審查平臺的作用在于，推動多中心臨床倫理協(xié)作審查與結果互認，助推藥企提升臨床試驗執(zhí)行效率。楊杰介紹，通過一鍵受理，多中心協(xié)作，實現(xiàn)從遞交資料到獲得多中心研究倫理批件，僅需15個工作日，為企業(yè)節(jié)省倫理批件時間達40%-70% 。“基本每一項醫(yī)藥研發(fā)，都需要巨額投資支持，壓縮流程時間，更意味著幫研發(fā)節(jié)約成本。”楊杰說。

　　本次被拉入鼓樓“大健康產(chǎn)業(yè)群”的，還有涉及創(chuàng)新藥的重大項目，“南京源創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化基地”便是其一。簽約方吉凱基因在創(chuàng)新藥物靶標發(fā)現(xiàn)領域深耕近二十年，積累了豐富的候選靶標庫并構建了“基于醫(yī)學大數(shù)據(jù)挖掘的藥靶發(fā)現(xiàn)和篩選平臺”。

　　“就目前而言，醫(yī)生哪怕自研出創(chuàng)新成果，與工業(yè)化量產(chǎn)之間還有著巨大鴻溝。”吉凱基因董事會秘書秦翠翠說，“南京源創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化基地”的建設，將發(fā)揮吉凱基因在靶標發(fā)現(xiàn)方面的能力與積累的優(yōu)勢，依托南京市在生物醫(yī)藥領域的產(chǎn)業(yè)聚集，推動“源創(chuàng)新藥計劃”在南京落地。在該計劃項下，吉凱基因?qū)⒙?lián)合南京市內(nèi)研究型醫(yī)院，與南京的創(chuàng)新制藥企業(yè)和生物技術公司，持續(xù)推動原創(chuàng)新藥項目的轉(zhuǎn)化落地，實現(xiàn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，促進南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強鏈、補鏈發(fā)展。

　　“在鼓樓，一座高地加速崛起。”鼓樓區(qū)主要負責人表示，依托環(huán)五臺山人才、科研、技術和臨床資源高度密集等資源稟賦及主城區(qū)位優(yōu)勢。鼓樓將進一步推動BT（生物技術）+IT（信息技術）融合創(chuàng)新，全力建設南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心，聚焦“智能醫(yī)信”“智享醫(yī)療”“智慧醫(yī)養(yǎng)”等領域，激發(fā)新業(yè)態(tài)、創(chuàng)造新模式，打造區(qū)域健康產(chǎn)業(yè)強引擎。