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西藏自治區藥監局:監管能力建設持續升級 賦能藏藥產業高質量發展

發布時間: 2025-12-01 09:01:00 來源: 中國西藏新聞網

  近日,記者從2025年自治區藥品安全及醫藥產業高質量發展新聞發布會上獲悉,目前,企業及國藥準字號品種數量與2020年相比,全區新增藥品生產企業35家、藥品批發企業18家,新增藥品品種44個、批準文號50個,2024年藏藥生產總值34億元。

  自治區藥監局副局長次仁羅布介紹,近年來,自治區藥監局以藥品安全監管問題專項整治為切入點,深入開展群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治,持續開展委托生產、網絡銷售等專項行動,確保群眾用藥安全。截至目前,全區共檢查“兩品一械”生產經營使用單位1.3萬家次,責令整改382份,查辦“兩品一械”違法案件98起,行紀銜接4起,確保了藥品市場良好秩序。

  同時,推進全區藏醫藥產業高質量發展,自治區藥監局堅持標準先行,持續推進《95部頒藏藥標準》修訂,累計向國家藥監局上報80個品種質量標準修訂草案,獲批11個;完成“第二批藏藥標準三年行動計劃”中的44個品種標準研究,已發布“藏黃精”等18個藏藥標準,不斷完善藏藥地方標準體系;持續推進“高效辦成一件事”改革,累計辦理審批事項9511件,發放電子證照2700余份,線上行政許可辦結率100%;推動藏藥“三結合”證據體系下新藥研發,13個在研品種勢頭強勁;藏醫器械規范化管理穩步推進,已有5個品種成功上市,對6個在研品種全程幫扶指導,推進藏醫器械傳承創新發展。

  自治區藥監局監管能力建設持續升級,目前已順利完成245項檢驗資質擴項,推進19個科研項目,“中國藏藥資源庫”完成1613首方劑信息校對錄入;完成西藏藥品數智監管平臺(二期)開發,實現與國家及自治區相關系統無縫對接;推行“綜合檢查一次”模式,覆蓋超50%企業,節省企業迎檢時間50%;圓滿完成2025年藥品安全應急演練,完善“組團式(柔性)”援藏機制,12名援藏專家通過“傳幫帶”提升本地監管能力;開展藥品安全宣傳周等系列活動,有效提高公眾知曉率和參與度。

(責編: 李雅妮 )

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