為進一步壓實隱形眼鏡經營企業和網絡交易第三方平臺主體責任,有效防控隱形眼鏡線上線下質量風險隱患,3月10日,日喀則市市場監督管理局召開全市隱形眼鏡經營企業及網絡交易第三方平臺負責人集中行政約談會。全市隱形眼鏡經營企業、網絡交易第三方平臺負責人及監管執法人員共計16人參加會議。
會議通報了近期在全市隱形眼鏡及護理液產品質量安全專項檢查中經營企業和網絡交易第三方平臺存在的突出問題和風險隱患,詳細解讀了相關法律法規。同時,企業就在經營過程中遇到的難點堵點問題及監管服務改進等方面進行了交流。
會議要求,經營企業和網絡交易第三方平臺要切實增強責任意識,深刻認識醫療器械質量安全的重要性,進一步提高產品安全意識和守法經營意識;要建立健全產品質量管理制度,嚴把產品質量關,嚴格執行醫療器械經營質量管理規范,確保器械來源合法、儲存規范、銷售合規,杜絕從非法渠道購進醫療器械、銷售過期產品等行為,同時要加強器械產品售后服務和不良事件信息收集上報能力,嚴格管控產品質量風險隱患。
企業是產品質量安全的第一責任人,要嚴格落實經營企業產品質量安全和網絡交易第三方平臺入網企業資質審核責任制度,對照醫療器械經營質量管理規范要求,定期開展自查自糾,同時要加強質量管理人員及從業人員業務培訓,進一步提升質量管理人員履職能力;經營企業和網絡交易第三方平臺要進一步規范產品線上線下宣傳行為,杜絕虛假宣傳、夸大宣傳等違法違規行為;監管部門要加強監管執法和指導服務,建立健全風險管控機制,規范企業經營行為;企業要結合自身經營實際,建立完善產品質量管理體系及相關制度,強化日常管理,堵塞風險漏洞,構建企業自律、社會監督、政府監管的安全管理社會共治格局。
隱形眼鏡經營企業、網絡交易第三方平臺負責人紛紛表示,通過此次約談提醒,進一步增強了隱形眼鏡經營企業和網絡交易第三方平臺法律意識、風險意識和責任意識,起到了預期的警示教育作用。監管執法人員也稱將對經營企業及平臺的整改落實情況進行全面復查,對未整改或整改落實不到位的依法嚴肅處理,規范隱形眼鏡線上線下經營行為,確保群眾用械安全。
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