為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，近日，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

　　經(jīng)前期摸排發(fā)現(xiàn)，目前拉薩市共有102家醫(yī)療器械企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售。拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員要求轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)相關(guān)要求，開展自查整改，建立完善網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部從業(yè)人員培訓(xùn)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持線上線下同步規(guī)范。線上重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、備案憑證以及醫(yī)療器械注冊(cè)證、備案憑證，發(fā)布的醫(yī)療器械適用范圍、禁忌證等信息與注冊(cè)備案內(nèi)容是否一致等情況，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可（備案）在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械或網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊(cè)（備案）的醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。線下重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理制度，確保銷售數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、可追溯。檢查過程中，執(zhí)法人員還加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的宣傳，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責(zé)任，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為，增強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)法律意識(shí)。

　　截至目前，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)26家，檢查中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未備案、未在產(chǎn)品頁(yè)面展示注冊(cè)證，留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)不完整等問題，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定，執(zhí)法人員對(duì)4家企業(yè)責(zé)令整改，3個(gè)工作日后復(fù)查整改結(jié)果，拒不整改的將依法處罰。

　　針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局將對(duì)其他網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面整治，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力，守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。