核心閱讀

　　近日，國家組織冠脈支架集采接續采購開標。與上一輪集采相比，價格總體平穩，中選企業增加2家，中選產品增加4個，品種更加豐富，供應也更有保障。

　　國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期將于2023年1月到期，接續采購近日在江蘇常州完成了開標。與以往藥品集采到期后的接續采購由各省份來完成不同，本次的冠脈支架接續采購仍舊采用國家集采的方式。明年冠脈支架的價格如何？患者可選擇的產品有什么變化？企業積極性如何？記者赴冠脈支架接續采購開標現場進行了采訪。

　　接續采購首次由國家組織集采

　　國家組織冠脈支架集中帶量采購自2021年1月落地實施以來運行平穩，截至2022年10月底，共采購中選支架320萬個，達約定采購量的1.3倍。

　　本次冠脈支架接續采購共有3696家醫療機構參與報量，比上一輪增加了1288家，報量需求186萬個，較上一輪集采需求量增加約53萬個，體現出醫療機構對集采政策的高度認同。

　　與以往藥品集采協議到期后，接續采購由各省份自行開展不同，冠脈支架集采實行了繼續由國家組織集采，并且協議期由兩年延長到三年。

　　國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心專家組組長章明解釋，由國家統一組織開展冠脈支架接續采購工作有利于降低行政成本，同時也降低了企業四處投標的成本。基于“招采合一，量價掛鉤”的原則，國家組織集采可以提高采購方的議價權，充分體現規模效應，同時延長協議期又給了企業穩定的預期。

　　由于這是國家層面首次開展統一接續采購，業界認為此次接續采購的規則和方式為未來其他產品接續采購提供了參考和借鑒。

　　平均中選支架價格770元左右

　　本次采購公告中，新增了伴隨服務價的報價，不超過50元，與冠脈支架分開報價。醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向中選企業采購，并按“零差率”向患者收費。在開標現場，記者也注意到企業報價時，在伴隨服務價格上也都有不同的報價，有的報50元，有的報20元，還有的報1元……

　　中國藥科大學國際醫藥商學院教授路云告訴記者，伴隨服務與產品分別報價，提高了價格精度，為企業創造了更加公開透明的市場競爭環境，進一步保障了企業的合理利益。明確伴隨服務包括必要的使用指導以及操作培訓等內容，規范伴隨服務質量標準，有利于保障臨床使用的穩定性。

　　按照采購公告，冠脈支架最高有效申報價為798元/個，加上伴隨服務價，最高有效申報價合計為848元/個。從中標結果來看，平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務費，終端價格區間在730元至848元，與上一輪集采相比，價格總體平穩。

　　早上9點，參與投標的企業陸續將標書投遞到標箱里，本次接續采購簡化了采購規則，只要組合報價不高于848元即可獲得擬中選資格。企業的關注點集中在比價上，因為這決定了企業可獲得的協議采購量。

　　由于部分企業拿出了多個產品參加集采，為公平起見，根據規則，有多個產品的企業，選擇價格最低的2個產品參與競價排名，劃分A、B、C產品區間，前40%的產品為A類，可獲得95%的意向采購量；40%—70%的為B類，可獲得85%的意向采購量；其他為C類，可獲得65%的意向采購量。

　　路云解釋，在分配采購量時，將存在關聯的企業作為一個整體與其他企業競爭采購量，為申報企業創造了公平合理的競爭環境。區間的劃分提高了產品進入A類區間的中選價格門檻，在帶量過程中，對中選順位靠前的企業予以傾斜，對中選順位靠后的企業適當約束，充分發揮“量價掛鉤”的效應，在企業有明確的中選價格目標的基礎上，促進企業競爭。

　　中標企業、產品雙增加

　　在開標現場，記者看到了美敦力、雅培、波科國際醫療等國際廠商，也有上海微創、賽諾醫療、山東吉威等國內企業。最后，共10家企業的14個產品獲得擬中選資格，企業中選率達91%。與上一輪集采相比，中選企業增加2家，中選產品增加4個，品種更豐富，供應更有保障。

　　“冠脈支架接續采購周期由2年延長至3年，企業的預期更穩了，也能夠讓企業將更多的精力投入到研發中。”上海微創醫療器械（集團）有限公司參加投標的工作人員告訴記者，這次他們共投標6個產品，中標3個，其中一個是今年才被批準上市的新品。

　　賽諾醫療上次集采不是中選企業。這次，他們帶來兩個產品投標，其中一個也是今年才被批準上市的新產品，到最后也拿到了擬中選資格。

　　國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集采組組長高雪告訴記者，在未來3年的采購周期內，提供了未中選產品與新獲批產品的參與通道，未中選產品與新產品只要接受最高有效申報價，即可在下一采購年度參與醫療機構報量，并按規則獲得協議采購量，從而鞭策企業加速創新。