嚴(yán)禁先藥后方、AI開方——

　　互聯(lián)網(wǎng)診療迎來強監(jiān)管

　　本報記者 吳佳佳

　　身體不適時，先上網(wǎng)查詢病因、進行網(wǎng)絡(luò)問診……近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)就醫(yī)模式悄然改變，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療規(guī)模迅速擴大。然而線上服務(wù)在讓患者看病越來越便利的同時也出現(xiàn)了先藥后方、AI開處方等亂象，不僅影響患者就醫(yī)體驗，還可能耽誤病情。

　　日前，由國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合制定的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》公布。相關(guān)專家在接受記者采訪時表示，針對互聯(lián)網(wǎng)診療中處方審核、隱私保護、診療質(zhì)控等社會關(guān)注點，細則作出了明確規(guī)定，劃定了行業(yè)發(fā)展的規(guī)范和底線，將促使互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)告別“野蠻生長”，進入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

　　細化監(jiān)管要求

　　2018年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，互聯(lián)網(wǎng)診療出現(xiàn)規(guī)模性增長。至2021年底，全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已達1700多家。為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，近年來，國家相繼出臺了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等文件，此次公布的細則在3個文件的基礎(chǔ)上，針對互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個方面提出了更為細化的監(jiān)管要求。

　　“細則進一步厘清了互聯(lián)網(wǎng)診療的邊界，明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)方向及診療行為的尺度。”國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心主任、中日友好醫(yī)院發(fā)展辦公室主任盧清君認為，衛(wèi)生監(jiān)管部門有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范可依，醫(yī)療機構(gòu)線上線下管理一體化的舉措更明晰，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在依法合規(guī)執(zhí)業(yè)過程中也有了更細致的工作指南，為互聯(lián)網(wǎng)診療整體建設(shè)發(fā)展提供了清晰的路徑，有利于形成社會共享、共建、共治的監(jiān)管機制。

　　“目前，互聯(lián)網(wǎng)診療已成為醫(yī)療環(huán)節(jié)密不可分的一部分，因此，加強同質(zhì)化的管理和運作勢在必行。”國家心血管病中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長趙韡說，細則針對互聯(lián)網(wǎng)診療的一些關(guān)鍵流程進行了梳理，按照不同角色、環(huán)節(jié)，對整個互聯(lián)網(wǎng)診療流程進行指導(dǎo)和優(yōu)化。從診療前期準(zhǔn)備、診療過程到診療后的監(jiān)管，把整個診療流程全部打通，有助于醫(yī)療機構(gòu)開展相應(yīng)的管理與建設(shè)，推動互聯(lián)網(wǎng)診療高質(zhì)量發(fā)展。

　　明確責(zé)任主體

　　互聯(lián)網(wǎng)診療突破時空限制，大大簡化就醫(yī)流程。然而，在其快速發(fā)展的過程中，也存在個別不規(guī)范行為，給患者生命安全帶來風(fēng)險。細則把醫(yī)療質(zhì)量和安全放在首位，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為。

　　細則規(guī)定，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。細則還規(guī)定，醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

　　“明確主體責(zé)任、高質(zhì)量監(jiān)管是細則強調(diào)的重點。”好大夫在線CEO王航認為，相比以往線下診療，線上診療通過網(wǎng)絡(luò)平臺連接醫(yī)師和患者，沒有醫(yī)院和科室作為載體，辨別醫(yī)師資質(zhì)相對困難。細則充分強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任，明確了醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任，確保機構(gòu)核實醫(yī)師身份、保證醫(yī)師本人接診、確保醫(yī)師的培訓(xùn)考核等，有助于推動業(yè)務(wù)規(guī)范運營發(fā)展。“互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)與醫(yī)生的關(guān)系被厘清后，不僅可以使平臺管理能力得到大幅提升，同時也可以推動醫(yī)生提升線上服務(wù)質(zhì)量的意識。”王航強調(diào)，未來在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺上，醫(yī)生比拼的將是業(yè)務(wù)能力、服務(wù)水平和患者滿意度。

　　醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳認為：“互聯(lián)網(wǎng)診療的本質(zhì)依然是醫(yī)療服務(wù)，無論是線下診療還是線上診療，醫(yī)療質(zhì)量和患者安全永遠是第一位的。”細則以促進互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展為總體目標(biāo)，強調(diào)要依托實體醫(yī)療機構(gòu)，線上線下一體化管理，保障互聯(lián)網(wǎng)診療全流程的服務(wù)質(zhì)量與安全，這將促進行業(yè)加強對質(zhì)量與安全的重視，在為患者提供專業(yè)、有效的醫(yī)療服務(wù)方面進一步發(fā)揮作用。行業(yè)或?qū)⒄归_新一輪高質(zhì)量發(fā)展的角逐，為注重“嚴(yán)肅醫(yī)療”的企業(yè)騰挪出更多空間。

　　規(guī)范平臺發(fā)展

　　互聯(lián)網(wǎng)診療以互聯(lián)網(wǎng)為載體，將其優(yōu)勢引入診療服務(wù)，有效整合醫(yī)療資源，改善患者就醫(yī)體驗，是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)。此次細則的發(fā)布與此前的行業(yè)利好政策一脈相承，凸顯了對互聯(lián)網(wǎng)診療企業(yè)可持續(xù)規(guī)范發(fā)展的支持，也體現(xiàn)了對數(shù)字經(jīng)濟新業(yè)態(tài)的促進。

　　“細則的核心是治理行業(yè)亂象，不讓其野蠻發(fā)展。這對于合規(guī)提供在線問診醫(yī)療服務(wù)的平臺來說是一種利好。”丁香園創(chuàng)始人兼董事長李天天認為，細則在鼓勵行業(yè)發(fā)展的同時進行有效監(jiān)管、規(guī)避風(fēng)險，體現(xiàn)了法律剛性和可操作性的平衡。可以預(yù)見的是，未來具備互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)的技術(shù)能力、運營管理經(jīng)驗將成為合規(guī)運營的重要前提，長期利好具備“線上+線下”一體化服務(wù)能力的頭部平臺，“散亂小”將逐步被出清。

　　“細則強調(diào)了線上線下醫(yī)療服務(wù)的 ‘同質(zhì)化’，這意味著今后互聯(lián)網(wǎng)診療行為與線下診療行為具有同等的效力，也有助于推動完善符合互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)特點的價格和醫(yī)保政策。”微醫(yī)創(chuàng)始人、董事長兼CEO廖杰遠介紹，細則要求互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)生的診療、質(zhì)控、監(jiān)督、投訴、數(shù)據(jù)共享等行為必須依托實體醫(yī)療機構(gòu)進行，同時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需按規(guī)定日期進行校驗，設(shè)置專門部門管理醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等。這些或許將大幅度提高互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)、運營及維持成本，但必定將引導(dǎo)行業(yè)向規(guī)范化方向發(fā)展，有利于推動互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)贏得醫(yī)保的規(guī)模化購買，從而推動互聯(lián)網(wǎng)診療向整合型醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展，市場容量有望進一步擴大。

　　業(yè)內(nèi)人士普遍認為，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”有效整合了醫(yī)療資源，改善了患者就醫(yī)體驗，具有較大發(fā)展?jié)摿Α４舜吾槍π浴⒖刹僮餍院軓姷呐e措的出臺，為互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展指明了方向。期待相關(guān)部門進一步筑牢制度堤壩、出臺有效措施，促進互聯(lián)網(wǎng)診療健康有序發(fā)展，更好滿足人民群眾健康需求。