1月17日上午10時(shí)，在位于臺(tái)州臨海的某氣體股份有限公司醫(yī)用氧生產(chǎn)區(qū)，剛剛獲批的2號(hào)生產(chǎn)線正“馬力全開(kāi)”。在零下183攝氏度的環(huán)境下，空氣通過(guò)過(guò)濾、壓縮等多道工序變?yōu)獒t(yī)用氧，員工們正在充罐、檢查、裝貨，送往指定醫(yī)院。“真正感受到綠色通道的高效，5天完成新增生產(chǎn)線的批準(zhǔn)，現(xiàn)在醫(yī)用氧日產(chǎn)能達(dá)到250多噸，較之前翻一番。”該公司董事長(zhǎng)陳崇文說(shuō)。

　　近期，浙江省內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧需求激增，該公司承擔(dān)全省460余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用氧供應(yīng)。“2022年12月底，醫(yī)用氧日發(fā)貨量從平時(shí)50噸增加到200噸，我們將生產(chǎn)裝置調(diào)到最大，還遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足需求。”眼看著庫(kù)存不斷耗盡，陳崇文急了，“盡管新增的2號(hào)醫(yī)用氧生產(chǎn)線已建成，但需要進(jìn)行多項(xiàng)審批才能獲批生產(chǎn)，按常規(guī)流程預(yù)計(jì)至少需要3個(gè)月。一天都耽擱不起！”

　　得知這一情況，1月2日上午，臺(tái)州市政府副市長(zhǎng)李昌明赴企業(yè)調(diào)研，深入了解情況，推動(dòng)協(xié)調(diào)解決。當(dāng)天10時(shí)，由臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)葉興福帶隊(duì)，協(xié)同臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到公司現(xiàn)場(chǎng)辦公。

　　“新增藥品生產(chǎn)場(chǎng)地需要完成藥品注冊(cè)變更、GMP符合性檢查和藥品生產(chǎn)許可證變更3個(gè)事項(xiàng)，省藥監(jiān)局至少需要通過(guò)技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查才能作出決定，所以我們第一時(shí)間與省藥監(jiān)局取得聯(lián)系、力求支持。”葉興福向浙江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳魁做了緊急匯報(bào)。

　　陳魁協(xié)調(diào)組織相關(guān)處室提前介入，由浙江省藥監(jiān)局行政受理中心窗口人員指導(dǎo)企業(yè)完善相關(guān)申報(bào)材料，浙江省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、省藥化審評(píng)中心、省藥品檢查中心則為后續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)檢查提前做好部署。

　　于是，一場(chǎng)省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)的暖心服務(wù)由此開(kāi)展。不一會(huì)兒，浙江省藥監(jiān)局受理中心窗口工作人員吳堯娟主動(dòng)加上企業(yè)質(zhì)管主任岳云英的微信，根據(jù)企業(yè)傳去的電子版資料，一一審核、校對(duì)，羅列需要補(bǔ)充的明細(xì)。吳堯娟在1月2日下午重啟窗口服務(wù)，為企業(yè)申報(bào)開(kāi)綠燈。

　　“到了窗口，又發(fā)現(xiàn)4年前的一份重要材料缺失，吳老師翻查系統(tǒng)，給我們調(diào)出來(lái)解決了問(wèn)題。”當(dāng)晚7時(shí)，岳云英順利拿到了浙江省藥監(jiān)局予以受理通知書(shū)。

　　緊接著，浙江省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、藥化審評(píng)中心、藥品檢查中心連夜趕制工作方案。1月3日一早，一支由省、市、縣組成的聯(lián)合檢查組深入企業(yè)，從人員、廠房與設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理等方面，對(duì)新增的醫(yī)用氧生產(chǎn)線進(jìn)行GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查及注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。1月4日，臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院上門(mén)服務(wù)，對(duì)新生產(chǎn)線生產(chǎn)的醫(yī)用氧開(kāi)展加急檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告于1月5日上午火速出具。

　　隨后，浙江省藥監(jiān)局開(kāi)展緊急審評(píng)審批，1月6日晚，該公司醫(yī)用氧2號(hào)生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。