京津冀藥械研發(fā)合作逐步深化

　　在生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、服務(wù)企業(yè)平臺(tái)建設(shè)、聯(lián)合承擔(dān)國(guó)家重大任務(wù)等方面取得豐碩成果

　　近日，河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院收到科技部科技冬奧領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)來(lái)的感謝信，對(duì)該院“冬奧團(tuán)體專用運(yùn)動(dòng)心肺功能監(jiān)測(cè)評(píng)估技術(shù)和應(yīng)用示范”項(xiàng)目有效提高了運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練水平表示感謝。

　　“我們與中國(guó)食品藥品檢定研究院、微動(dòng)互聯(lián)北京科技有限公司共同研發(fā)了運(yùn)動(dòng)員可穿戴心肺功能監(jiān)測(cè)裝備，實(shí)現(xiàn)了運(yùn)動(dòng)員在低溫環(huán)境下訓(xùn)練過(guò)程的心肺功能實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警。”河北省藥械院院長(zhǎng)李揮介紹，這種可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備屬于便攜式高端醫(yī)療器械，具備心電采集模塊，通過(guò)利用5G、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，能夠完成心臟功能篩查，運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、能量代謝消耗、心理負(fù)荷指數(shù)監(jiān)測(cè)及心電軟件分析，受到使用者好評(píng)。

　　近年來(lái)，河北省藥械院抓住京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇，加強(qiáng)與京津科研院所和龍頭企業(yè)的合作，在生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、服務(wù)企業(yè)平臺(tái)建設(shè)、聯(lián)合承擔(dān)國(guó)家重大任務(wù)等方面取得豐碩成果，京津冀藥械研發(fā)合作逐步深化。

　　河北省藥械院與中國(guó)食品藥品檢定研究院聯(lián)合進(jìn)行“植入性醫(yī)療器械用材料化學(xué)性有害物安全控制技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)目研究，建立人體血液8種模擬評(píng)價(jià)體系，揭示了12種典型污染物向人體血液遷移的規(guī)律；研發(fā)了22類47種有害物的檢測(cè)技術(shù)，形成國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。研究成果鑒定為國(guó)際先進(jìn)水平，為我國(guó)特別是河北省醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供了創(chuàng)新性技術(shù)支撐。

　　通過(guò)與科研院所和龍頭企業(yè)合作，河北省藥械院建立了企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)了河北中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　河北省藥械院與南開大學(xué)等高校合作，聯(lián)合開展人才培養(yǎng)及生物材料的創(chuàng)新研究與應(yīng)用，相關(guān)研究成果在河北納科生物科技有限公司、石家莊億生堂生物科技有限公司等企業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并建成了河北省生物快速診斷技術(shù)國(guó)際聯(lián)合研究中心。與天津天士力控股集團(tuán)合作，在安國(guó)建立河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心。該機(jī)構(gòu)立足中藥材質(zhì)量控制技術(shù)和現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，旨在建成國(guó)內(nèi)一流、功能齊全、特色明顯、服務(wù)有力的中藥材質(zhì)量檢測(cè)中心，高質(zhì)量服務(wù)河北中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　河北省藥械院建成國(guó)家藥監(jiān)局中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、仿制藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)兩個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，依托國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)開展創(chuàng)新研究工作。構(gòu)建中藥質(zhì)量控制新模式、新方法，解決了“標(biāo)準(zhǔn)缺失、標(biāo)準(zhǔn)落后、標(biāo)準(zhǔn)不管用”的技術(shù)短板，填補(bǔ)了河北省中藥材質(zhì)量監(jiān)管的空白。

　　河北省藥械院還與北京市藥品檢驗(yàn)所聯(lián)合承擔(dān)國(guó)家新冠疫苗緊急批簽發(fā)任務(wù)。截至目前，批簽檢驗(yàn)超5億人劑次，100%零時(shí)差、零差錯(cuò)，為抗擊新冠肺炎疫情作出了貢獻(xiàn)。（記者馬彥銘）