“強監管”時代來了 互聯網診療路在何方

　　“醫生在線上平臺上執業出問題，誰來擔責？”以前個別平臺聲稱醫生的行為與平臺沒有關系，“踢皮球”的現象不少。而近日生效的《互聯網診療監管細則（試行）》明確規定，互聯網醫療機構需要承擔一定責任，強調互聯網醫院對實體醫療機構的依托作用。

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　　對于互聯網診療領域的從業人員來說，近日，隨著《互聯網診療監管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）正式生效，一個“強監管”時代已經到來。

　　6月10日晚，在銀川互聯網+醫療健康協會線上沙龍上，多位專家對這一《細則》進行了交流。專家們普遍認為，這對真正想要做好互聯網診療的從業者來說是一個利好消息。

　　國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦公室主任盧清君表示，這為互聯網診療活動設置了清晰的底線，明確了相關部門該怎么管、管理的尺度在哪里，同時也細化了互聯網診療平臺該怎么管、從業人員該怎么干等問題。

　　劃定“底線”，為行業“排雷”

　　疫情之下，互聯網醫療需求不斷攀升，為人們帶來便利的同時，一些問題也隨之凸顯，特別是像先藥后方、AI開處方、變相收回扣等問題，這些問題就像是埋在行業里的一顆又一顆“暗雷”。

　　在中國社會科學院健康產業發展研究中心副主任陳秋霖看來，《細則》正是為了解決其中的一些突出問題。他說，“這也是在為行業發展‘排雷’。”

　　可以看到，《細則》對互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任等多個方面作出了明確規定。

　　具體來看，《細則》明確規定嚴禁使用人工智能等自動生成處方；嚴禁開具處方前，向患者提供藥品；嚴禁以商業目的進行統方，以及醫務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤……

　　盧清君表示，從上述四條“禁令”來看，對從業人員的考核機制尤其關注醫療質量和醫療安全問題。

　　陳秋霖還指出，長期以來，醫療機構、互聯網醫療平臺、醫生、患者之間的權責厘不清是個很大的問題。對此，《細則》特別強調要制定相應的規則、協議來處理這些問題。

　　“醫生在線上平臺上執業出問題，誰來擔責？”這也是患者最關心的問題之一。好大夫在線創始人兼CEO、銀川互聯網+健康協會會長王航表示，從前，個別平臺聲稱醫生的行為與平臺沒有關系，“踢皮球”的現象并不鮮見。

　　在當下的環境里，平臺無法再置身事外。《細則》明確了互聯網醫療機構需要承擔一定責任。

　　盧清君也觀察到了這一點。他指出，《細則》中對互聯網醫院的人員管理沿用了傳統醫療機構的管理邏輯，對從業人員實行實名制，并按要求進行信息公開和上報。

　　王航表示，《細則》強調了互聯網醫療機構對醫務人員的管理責任，機構需要核實醫務人員身份的真實性、確保其具有診療資格，并確保由醫生本人接診，同時還確保對醫生的培訓、考核等。

　　每一步都要能追溯到由誰擔責

　　隨著《細則》的出臺， 盧清君一個明顯的感受是：業務質量控制和監管有了依據。在陳秋霖看來，無論是對從業者，還是監管者，可操作性都更強了。

　　對復診的界定是一個長期困擾互聯網診療領域從業者的問題。《細則》給出了一些相應的操作規范。患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

　　“在這一點上，醫療機構還是要主動作為。”王航指出，雖然是由醫師判斷患者是否符合復診條件，但是醫療機構應當明確相關的紅線——劃定診療的終止條件。《細則》指出，當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時，接診醫師應當立即終止互聯網診療活動，并引導患者到實體醫療機構就診。

　　陳秋霖表示，《細則》還有一個明顯的特點是延續了全程可追溯、責任倒追的原則。醫療領域是一個監管嚴格的體系，每一步都需要能追溯到底由誰來擔責。例如，其中提出對患者的電子病歷的保存時間不得少于15年，診療中的圖文對話、音頻資料等過程記錄時間不得少于3年。

　　值得關注的是，《細則》也考慮到了互聯網診療的數據安全。《細則》中提到醫療機構向監管部門開放數據接口。盧清君指出，《細則》也指明相關方面參照數據安全法和個人信息保護法，采取“最少可用的原則”采集電子病歷、電子處方、用藥情況等相關數據。

　　“甩掉了顧慮包袱，放開大步謀發展”

　　強監管之下，互聯網醫院的生存空間幾何？

　　“醫療質量和患者安全是第一位的。”盧清君表示，互聯網診療發展需要順應“醫改”大趨勢。醫療是重要的民生保障領域之一，更強調公益性，杜絕壟斷和暴利。正是因為行業的特殊性，相關部門對行業的準入和過程監管不會放松，只會越來越嚴格、越來越規范。

　　盧清君認為，嚴監管并不意味著將互聯網診療領域的生存空間擠沒了。反而《細則》的出臺讓公立醫院在開辦互聯網醫院時，有法可依、有章可循，有了明確的邊界。

　　當前，多重因素影響之下，一些公立醫院開設的互聯網醫院并沒有大規模地啟用外面的醫生。

　　“甩掉了顧慮包袱，放開大步謀發展。”盧清君認為，公立醫院開設的互聯網醫院，可以大膽啟動外院的醫師開展診療活動，尤其是醫聯體成員單位的醫生，比如，啟用醫聯體中的縣醫院、社區醫院，進一步加強對老百姓的慢病的治療。這在一定程度上給醫療機構吃了一個“定心丸”。

　　與此同時，《細則》也對企業投資獨立設置的互聯網醫院指明了方向。盧清君認為，企業在一定程度上需要轉變身份，從企業法人轉變為醫療機構法人，需更多注重公益性。

　　在丁香園創始人兼董事長、銀川互聯網+健康協會副會長李天天看來，《細則》的核心是治理行業亂象，不讓其野蠻發展。這對于合規提供在線問診醫療服務的平臺來說是一種利好。

　　李天天用了四個關鍵詞形容《細則》的特征：“清晰”“完善”“合規”“平衡”，即互聯網診療的主體責任和量化標準更清晰；《細則》內容更完善，不僅覆蓋了診療活動本身，還涉及信息安全保護等；并讓行業更合規；以及努力實現對行業的有效監管和促進互聯網醫療發展的平衡。對于行業的走勢，李天天表示，“短期有耐心，長期有信心。”

　　“那些（不良）行為會被監管嚴格‘卡住’的。”王航對《細則》落地后的行業發展前景很有信心。王航認為，這讓從業者可以安安心心地沿著“嚴肅醫療”、沿著認真做事的思路，去“啃行業里的硬骨頭”，去做有價值的事。他說，真正解決了困擾行業領域的關鍵問題，才是企業的安身立命之本。

　　中青報·中青網記者 趙麗梅 來源：中國青年報