中國青年報客戶端北京8月24日電（中青報·中青網(wǎng)記者 劉昶榮）記者今天從國家衛(wèi)健委獲得消息，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》（以下簡稱《第四批清單》）已印發(fā)，共有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑等治療領域。

　　國家衛(wèi)健委發(fā)布的相關政策解讀中指出，《第四批清單》中的藥品在遴選時，跟進全球最新臨床進展，將近年來國外已上市國內未上市的兒童藥品和國內已上市但無兒童適宜劑型規(guī)格藥品作為重點考慮，著重選擇安全性、有效性、適宜性高的品種。例如治療白血病的吉妥珠單抗、波舒替尼等藥品。

　　吃藥靠掰、用量靠猜是兒童用藥長期存在的痛點。針對這個痛點問題，《第四批清單》涵蓋的藥品多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求。例如上文提到的波舒替尼，藥品劑型為片劑，規(guī)格僅為0.1g。用于治療兒童軟骨發(fā)育不全癥的伏索利肽也在《第四批清單》中，這個藥品的劑型為注射劑，規(guī)格涵蓋了0.4mg、1.2mg、0.56mg三個不同的規(guī)格，以滿足臨床的不同需求。

　　此外，經(jīng)多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，第四批清單遴選的藥品中包括了部分罕見病用藥。例如治療龐貝病患者的艾夫糖苷酶α，劑型為注射劑，規(guī)格僅為0.1g。

　　與此同時，第四批清單遴選過程中，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應用前景和市場空間，兼顧了企業(yè)研發(fā)積極性。

　　為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的順利實施，國家衛(wèi)健委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制，分別按職責和鼓勵研發(fā)申報兒童藥品政策要求，推進鼓勵研發(fā)申報兒童藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用、報銷等配套政策銜接協(xié)同。

　　《第四批清單》發(fā)布之前，共有三批含105種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》發(fā)布。目前，其中的23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個治療領域，其中有6個藥品是罕見病用藥。

　　已經(jīng)獲批上市的藥品中包括國內首個治療兒童驚厥急性發(fā)作的咪達唑侖口服粘膜溶液，國內首個兒童用水合氯醛制劑，國內首個用于兒童高血壓治療的依那普利口服溶液劑，以及罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。